ARS Pharmaceuticals heeft een positief advies ontvangen van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau voor het op de markt brengen van EURneffy®.
EURneffy® is een naaldloze adrenaline neusspray, die een alternatief biedt voor de injecteerbare behandeling namelijk de adrenalinepen.
Het advies wordt nu voorgelegd aan de Europese Commissie (EC) voor het definitieve proces van markttoelating, dat wordt verwacht in het derde kwartaal van 2024.
De goedkeuring is gebaseerd op een uitgebreid gegevenspakket met meer dan 700 deelnemers en meer dan 1.200 toedieningen, waarbij de werkzaamheid onder verschillende doseringsomstandigheden is aangetoond.
Voor allergiepatiënten met een risico op anafylaxie kan dit heel wat betekenen.
Bron: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-nasal-adrenaline-spray-emergency-treatment-against-allergic-reactions